Экспертиза медицинской деятельности
Свяжитесь с нами
Заполните форму и мы вам перезвоним
В соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 23.06.2014) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности – обязательное условие для получения лицензии на любые виды медицинских услуг. Чтобы пройти этот этап, соискатель должен обратиться с заявлением в Органы инспекции. Обращение может поступить от юридического лица, ИП или физического лица по доверенности.
Обратившись в ООО «Экспертный центр Эра» вы можете получить заключение для Роспотребнадзора в гораздо более короткие сроки. Наша компания оказывает услуги санитарно-эпидемиологических экспертиз любых объектов, предназначенных для осуществления медицинской деятельности. Опыт и профессионализм сотрудников центра позволяет компетентно и оперативно проводить аналитические работы и инспектирование.
Документы для экспертизы
Для проведения экспертизы медицинской деятельности, соискатель должен предоставить следующие документы:
- Заявление, в котором должны быть указаны виды медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2021 года N 866н с изм. от 2023г.
- Материалы, в которых должны быть указаны сведения:
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП, выписку из лицензии на меддеятельность (для действующей организации) на момент подачи заявления.
- Документ о праве собственности или ином законном основании использования зданий, строений, сооружений, помещений (в том числе технический паспорт) (договор аренды (субаренды либо др. основание)), оборудования (оборотно-сальдовая ведомость, договор аренды оборудования).
- Справка, характеризующая организацию (место нахождения, мощность, набор помещений, средняя площадь палат на одну койку в каждом отделении, вместимость палат в каждом отделении, аппаратурное обеспечение помещений, обеспеченность персонала санитарно-бытовыми помещениями, водоснабжение и канализация, теплоснабжение, электроснабжение, система воздухообмена, наличие антибактериальных фильтров на вентиляционных системах, их тип, кратность замены, а также паспорта на вентиляционные системы.
На этапе подготовки организации к обследованию заявитель должен предоставить следующие документы:
- Договора на вывоз отходов класса А, Б, Г, стирку спецодежды и др. договора
- Инструкцию и схему по обращению с отходами. Программу производственного контроля.
- протоколы измерений/исследований воды на краткий химический анализ и микробиологию, искусственную освещенность, микроклимат; бактерицидную эффективность (концентрацию озона и облученность на рабочем месте), на стерильность инструментов и изделий медназначения многоразового применения, санитарно-бактериологические исследования внутрибольничной среды (для действующего предприятия);
- паспорт на вентиляцию (при наличии механической вентиляции), протокол кратности воздухообмена;
- справка об автономности вентканала здания (если организация находится в жилом доме).
В соответствии с нормами СП 2.1.3678-20 и оказываемыми видами медицинской деятельности перечень документов может быть расширен.
Сроки
Экспертиза проводится в срок до 30 календарных дней, в зависимости от степени подготовленности объекта.
Последовательность проведения инспекции
- Прием заявки и документов для проведения инспекции.
- Первичная оценка документации.
- Анализ представленных материалов и проведение санитарно-эпидемиологического обследования и санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Оформление результатов инспекции в виде Акта санитарно-эпидемиологического обследования и Экспертного заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Заказчик информируется о результатах экспертизы и ему выдается Акт санитарно-эпидемиологического обследования и Экспертное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Экспертный состав
Работы по санитарно-эпидемиологической экспертизе медицинской деятельности выполняют специалисты с высшим образованием по профилю Медико-профилактическое дело и 10-летней практикой в данной области. Мы активно взаимодействуем с проектными организациями и имеем многолетний опыт работы с проектами на территории Чувашской Республики и в пределах Российской Федерации.
Если у вас остались вопросы, вы можете уточнить их по телефонам: +7 (8352) 70-94-54, 8 (800) 302-94-54.